ISO9000家庭标准是指国际标准化质量管理与质量保证委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准。 ISO9000家庭标准可以帮助所有类型和尺度的组织实施并有效地运行质量管理系统。 ISO9000家族的核心标准主要是：

ISO9000 《质量管理体系基础和术语》。 ISO9001 《质量管理体系要求》 ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》。 ISO9011 《质量和(或)环境管理体系审核指南》。为了实现不断改进质量管理系统的目标，ISO9001，ISO9000和ISO9004形成了相对完整的标准系统。如图1所示，ISO9000提出的八种质量管理原则已集成到ISO9004和ISO9001的要求中。 ISO9004确保对研发管理的有效管理自身改变，不断提高ISO9001标准应用的有效性和符合性，从而实现了不断改进质量管理系统并不断提高客户满意度的目标。

图1 ISO9004连续改进框架

一些行业已经根据ISO9001制定了行业质量管理标准，例如：TL9000（电信），ISO13485（医疗设备），TS16949（Automotive）（汽车），国际铁路行业标准（IRLS），GJB/T9001（士兵），AS9100（AS9100（Alopsopsace和Aeropsopsace和Aeropsopsace和Aeropsopsace和Aeropsopsace和Aeropsopsace和Aeropsopsace和Aerospase）。

2 ISO9000与研发管理之间有什么关系？

在ISO 9000中，“质量”定义为“一组固有特征符合要求的程度”，其中要求包括外部和内部客户的要求。外部和内部客户当然会提出设计和开发过程的要求。因此，ISO9000家庭标准还包括设计和开发过程的质量管理要求。这些要求应在新的研发过程系统的构建中起指导作用。否则，新的研发过程系统也应满足ISO9000家庭标准的要求。

我们可以从两个方面正确理解质量管理系统与新的研发过程系统之间的关系。

首先，全球与地方之间的关系。由于ISO9000标准的高抽象和一般性，其内含物非常包含，并且新的RD过程系统可以包含在质量管理系统的相关要求中。

ISO9000中指定了约80个术语。新的研发过程系统中的术语也应与ISO9000一致。这些术语的统一对于达成共识的理解和促进沟通具有重要意义。

更重要的是，ISO9000提出了八项质量管理原则。这不仅是质量管理的原则，而且是研发管理改进中应遵循的原则。这些原则通过特定术语在ISO9001和ISO9004中实施。

ISO9001是研发管理最简单，最系统的基本框架。简单性的反映是，它仅规定了原则和要求，不提供具体的实践，也不包括特定行业的要求。系统的表现形式是ISO9000涵盖了一个价值链，以客户为重点和持续改进。简单性和系统性的正确组合使公司可以将ISO9000用作大型框架来指导研发管理系统的构建，同时为特定的练习方法提供了极大的灵活性。这也是ISO9001可以成为最广泛使用的质量管理系统的主要原因。

3 ISO9001的阈值非常低？误解！

一些具有非常初级管理水平的公司也获得了ISO9001认证，因此有些人认为ISO9001的门槛非常低。 ISO9001可能对促进研发管理的进一步改善可能没有太大影响，这是一种误解。实际上，有许多具有很高管理水平的公司继续接受ISO9001的监督和审查，并继续保持ISO9001认证资格的有效性。可以看出，ISO9001不仅适用于具有高级管理水平的公司，而且适合具有高成熟度管理水平的公司。

为什么不同的公司也通过ISO9001认证，但他们的研发管理级别却大不相同？

主要原因不是ISO9001标准本身，而是驱动力。某些公司实施ISO9001认证的推动力在于外部客户的要求，其目标是获得ISO9001认证资格以赢得订单。在这样的目标下，尽管许多公司已经建立了包括设计和开发部门在内的ISO9001质量管理系统，但它们也可以通过系统审核，但它们仅限于在最低范围内满足客户需求，并且缺乏持续改进的动力。

将“两皮”结合到“一皮肤”中表明该公司的研发管理已采取了重要一步。在“一皮肤”的情况下，系统文档可以完全指导实际的产品开发过程，并且系统文档确实与实际产品开发过程一致。为了获得“一只皮肤”，该公司必须进行深入和细致的研发管理更改，并建立适合公司的最佳研发管理实践。这必须结合客户驱动和内部改进驱动的，激活内部连续改进的驱动力，并不断提高客户满意度。